ISO 9001 品質管理系統輔導

ISO 9001 適用各種產業與規模。重點不在文件數量，而是流程、責任與紀錄能對得起來，稽核時講得清楚、平常也用得上。

適用對象

• 第一次準備 ISO 9001 驗證的企業
• 已取得證書，但系統與實際作業脫節
• 改版、組織調整後需要重新整理文件
• 客戶要求供應商具備 ISO 9001

常見挑戰

• 文件寫了很多，現場沒有照著做
• 內部稽核流於形式，找不到真正的問題
• 管理審查只是開會，沒有後續行動
• 每次外部稽核前才臨時補紀錄

輔導方式

1. 現況診斷對照條文檢視現有流程與紀錄，列出差距。
2. 規劃與文件依企業規模調整流程與文件架構，不套用範本。
3. 人員訓練條文說明、內部稽核員訓練。
4. 內部稽核與管理審查實際走一次，修正後再進驗證。
5. 驗證陪同與後續維持驗證缺失的矯正與年度維持。

交付成果

• 差距分析清單與導入時程
• 流程與文件架構建議
• 內部稽核員訓練
• 內部稽核與管理審查實作紀錄

實際項目依確認的範圍而定。